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禅城开展专项行动打击无证出售美瞳行为

近年来,漂亮学生的出现吸引了许多人。然而,由于佩戴漂亮瞳孔的不当使用,各种眼病甚至失明的情况时有发生,在全国范围内相继出现。笔者从禅城区市场监督管理局了解到,为了打击无证销售美瞳,维护消费者权益,禅城区近年来积极组织各种专项行动,规范市场秩序,全区装饰彩平光隐形眼镜市场有了很大改善。

据相关负责人介绍,美通的技术术语是装饰色平面光隐形眼镜,是在隐形眼镜的基础上发展起来的用于装饰和改变角膜颜色的隐形眼镜。近年来,随着美通的崛起,一些商家无证出售美通,隐藏了巨大的健康风险。

该负责人表示,根据国家相关文件,装饰性彩色平面光隐形眼镜已被纳入角膜隐形眼镜监管范围。自2012年4月1日起,未取得医疗器械注册证书和相应产品生产经营资格证书的人员不得生产经营该产品。

目前,禅城区已有71家企业获得“三级医疗器械经营许可证”(门店),但仍有一些个体企业甚至格子铺无证销售美通,销售的产品也无生产许可证。针对这种情况,禅城市市场监督局积极响应上级组织的各种专项行动。在生产环节方面,重点检查生产企业是否按照注册或备案的产品技术要求组织生产,是否存在未经许可降低原材料质量标准、以次充好、使用不符合规定的原材料等情况。

在业务流程中,区市场监管局作为重点监管单位,对可能经营彩色装饰隐形眼镜的眼镜店、精品店(重点区域为学校、大型商场、产品配送中心周边地区)等场所进行监督检查,重点检查经营企业是否取得医疗器械经营许可证,是否超范围经营,采购渠道是否合法,产品是否取得医疗器械产品注册证书,是否任意扩大产品使用范围等违法行为。

通过近几年的专项整治行动,禅城区的整体装饰彩色平面光隐形眼镜市场有了很大改善。负责人表示,禅城区市场监管局将在下一步采取更多措施,加强监管和宣传。开展装饰性彩色平面光隐形眼镜科普活动,让市民意识到佩戴假冒伪劣瞳孔镜片的危害,引导市民到已取得《医疗器械经营许可证》的眼镜店购买产品,并确认购买的产品已取得医疗器械注册证书。

同时,我们将加强对无照经营彩色装饰隐形眼镜的眼镜店、精品店等场所的监督检查。加强源头监管,重点检查生产企业是否按规定生产,加强生产质量控制,严格产品出厂检验。切实维护消费者合法权益,保障设备安全。

作者:孙景峰,高洪岩

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